疫苗Ⅱ期招募志愿者 试验计划招募500人【图】

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9日，据参加重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验的志愿者透露，该疫苗Ⅱ期招募志愿已经启动。试验计划招募500人，并将引入安慰剂对照组。 copyright jhua.org

20多天来，108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗，并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日，最后一批志愿者已结束隔离。据了解，大家身体情况正常。 copyright www.jhua.org

Ⅰ期临床研究对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行了观察，发现此疫苗有可能引起发热、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应。与低、中剂量组相比，高剂量组高热（体温≥38.5℃）比例更高，但多在24小时内自行恢复。

Ⅱ期临床研究最终选择了低中剂量。研究分3组进行，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例）。也就是说，志愿者有50%的可能性接种中剂量疫苗（1毫升），有25%可能性接种低剂量（0.5毫升）疫苗，有25%可能性接种安慰剂对照。

这一次，志愿者无需接受14天的集中疗养观察，自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。 jhua.org

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