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疫苗Ⅱ期招募志愿者 试验计划招募500人【图】

04-11栏目:每日热点
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[疫苗Ⅱ期招募志愿者 试验计划招募500人【图】]为本篇文章主要内容,下面是“疫苗Ⅱ期招募志愿者 试验计划招募500人【图】”正文内容:

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9日,据参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者透露,该疫苗Ⅱ期招募志愿已经启动。试验计划招募500人,并将引入安慰剂对照组。 copyright jhua.org

20多天来,108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗,并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日,最后一批志愿者已结束隔离。据了解,大家身体情况正常。 copyright www.jhua.org

Ⅰ期临床研究对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行了观察,发现此疫苗有可能引起发热、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应。与低、中剂量组相比,高剂量组高热(体温≥38.5℃)比例更高,但多在24小时内自行恢复。

Ⅱ期临床研究最终选择了低中剂量。研究分3组进行,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例)。也就是说,志愿者有50%的可能性接种中剂量疫苗(1毫升),有25%可能性接种低剂量(0.5毫升)疫苗,有25%可能性接种安慰剂对照。

这一次,志愿者无需接受14天的集中疗养观察,自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。 jhua.org

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